AVT辅料库迎来了新成员——重组人透明质酸酶/玻璃酸酶。让我们来了解一下这一新成员的基本信息！

一、基本信息

• 中文名称：重组人透明质酸酶/玻璃酸酶
• 产品来源：通过重组DNA技术外源表达并纯化获得
• 级别：试剂级
• 货号：CN332024015，臻格生物玻璃酸酶

二、理化性质

• 含量：大于95%
• 溶解性：易溶于水

三、产品用途

该产品具有高活性蛋白浓度，治疗效果显著，可替代从动物中提取的透明质酸酶，用于皮下注射药物制剂、三类医疗器械及医美注射等领域。

• 促进组织细胞之间的分离，通过降解基质中的透明质酸实现解离。
• 作为注射液辅剂，与注射剂共同使用，可增大给药面积。

四、应用及实例

重组人透明质酸酶（hyaluronidase，HAase）是一种可特异性水解透明质酸的酶，广泛存在于血清、脑及胎盘等组织和体液中。以下是几款相关产品：

(一) HERCEPTINHYLECTA™

2019年，罗氏集团的Genentech推出了HerceptinHylecta，并获得FDA批准。

• 处方成分：trastuzumab、透明质酸酶、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐、一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯20、D-海藻糖(二水)，含量120 mg，039 mg，367 mg，149 mg，04 mg，7945 mg。
• 用途：用于辅助治疗乳腺癌及转移性乳腺癌。
• 规格：600 mg+10000 Units/5 ml；皮下注射；持续时间约2-5分钟。

(二) DARZALEXFASPRO™

2020年，强生旗下的杨森制药公司获得FDA批准的DarzalexFaspro。

• 处方成分：daratumumab、透明质酸酶、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐、一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯20、山梨醇，含量1800 mg，49 mg，184 mg，149 mg，6 mg，7351 mg。
• 用途：辅助治疗乳腺癌及转移性乳腺癌。
• 规格：1800 mg+30000 Units/15 ml；皮下注射；持续时间约3-5分钟。

(三) Phesgo™

2024年，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的组合制剂PHESGO获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

• 处方成分：pertuzumab、trastuzumab、透明质酸酶、D-海藻糖(二水)、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐、一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯20、蔗糖，规格11200 mg、600 mg、397 mg、675 mg、537 mg、224 mg、6 mg、685 mg。
• 用途：针对HER2阳性的早期和转移性乳腺癌患者。
• 规格：600mg+600mg+20000 Units/10 ml；1200 mg+600 mg+30000 Units/15 ml；皮下注射；持续时间约5-8分钟。

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